美国公共卫生部12月16日表示，阿拉斯加州一名医护人员接种新冠疫苗后出现过敏反应，属美国国内首例。
该医护人员在接种辉瑞疫苗10分钟后出现皮肤潮红、呼吸急促的症状。她随后被送入急诊室，目前身体状况已恢复稳定，但仍处于医学观察中。
美媒称，这是美国首例辉瑞疫苗过敏案例，此前在英国有3人在接种辉瑞疫苗后也出现过敏反应。
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【文/观察者网 熊超然】当地时间12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）紧急批准了美国辉瑞公司（Pfizer）和德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的新冠疫苗。14日，这款疫苗的首轮大规模接种工作在美国正式启动。
然而，据《纽约时报》、路透社等16日报道，阿拉斯加州的一名医护人员在15日接种辉瑞疫苗后出现了严重的过敏反应，但目前情况已经稳定。报道称，此接种者所出现的不良反应与上周英国报告的两起病例相似。
当地时间12月8日，英国有两名医护人员在接种了同款辉瑞新冠疫苗后出现了严重过敏反应。对此，英药品监管机构随后发出警告，提醒有严重过敏史的人不应接种这款新冠疫苗，同时也对此事件展开了调查。
根据《纽约时报》所披露的最新消息，英国发现第三名疫苗接种者出现了“可能的过敏反应”，但目前英政府官方还未对此更新信息。
据《纽约时报》报道，上述中年女性医护人员没有过敏史，其严重过敏反应是在接种疫苗后的10分钟后出现的。一名医院工作人员称，当时这名女医护的脸上和身体上都出现了皮疹，且呼吸急促，心率加快，需要住院过夜并接受治疗。
这名医护人员所在医院的急诊科主任医生林迪·琼斯（Lindy Jones）称，他们首先给患者注射了肾上腺素，这是应对严重过敏反应的标准治疗方法。在这之后，女医护的症状曾一度减轻，但随后又再度出现，她因此还接受了类固醇和肾上腺素滴注治疗。
琼斯表示，当该名女医护的点滴液输完时，症状又出现了，她也因此被转移至重症监护室接受了一整晚的观察，直到16日清晨才结束。目前，该患者的情况已好转，将于16日晚些时候出院。
据报道，这名阿拉斯加州女医护出现的不良反应，和上周英国两名医护人员所出现的过敏反应相似，他们都接种了同款辉瑞疫苗，目前均已康复。
据路透社等此前报道，在英国正式启动大规模新冠疫苗接种项目的首日（12月8日），两名英国国家医疗服务体系（NHS）的医护人员接种了辉瑞疫苗并出现了严重过敏反应。据报道，此二人均有严重过敏史，且随身携带肾上腺素注射器。
为此，英国药品与保健品管理局（MHRA）已向卫生专业人士发布了新的指导意见：任何对疫苗、药物或食物有严重过敏反应的人，比如曾有过敏史，或被建议随身携带肾上腺素注射器的人，都不应该接种这款已被英国政府批准的新冠疫苗。
《纽约时报》还透露，来自英国的最新消息称，已有第三名接种者出现了“可能的过敏反应”，目前英官方还未有具体信息。
然而，据路透社报道，美国FDA则表示，大多数曾有过过敏的美国人可以安全地接种辉瑞的这款新冠疫苗。FDA称，只有以前就对其他疫苗或这款疫苗的成分有严重过敏反应的人群才应该避免接种。
《纽约时报》则指出，尽管辉瑞公司此前表示，这款新冠疫苗的第三阶段临床试验招募了约4.4万人参与，最终得出了疫苗有效率达95%的数据，但如今这名阿拉斯加州女医护所出现的症状，可能会加剧人们对于这款疫苗潜在副作用的担忧。
报道还援引专家的观点称，这名女医护的症状可能危及生命，这一情况可能会促使公众要求有关部门制定更为严格的指导意见，以确保对接种者的不良反应进行严密监测。
对于此事件，辉瑞公司的发言人杰里卡·皮茨（Jerica Pitts）表示，公司目前还没有掌握事件的全部细节，但正与当地卫生部门展开合作。她说，疫苗附带的警告信息已说明，接种过程中一旦发生罕见的过敏现象，应及时提供医疗救治。
“我们将密切关注疫苗接种后出现的所有严重过敏反应报告，并在必要时更新疫苗标签信息。”皮茨说道。
“我认为，这不意味着我们应该暂停疫苗的接种工作。”疫苗专家、FDA下属疫苗及相关生物制品咨询委员会成员保罗·奥菲特博士（Dr. Paul A. Offit）称，注射疫苗时的一些预防措施已做得很到位，比如接种者必须在接种后原地停留15分钟左右方可离开。但他同时也表示，研究人员应当弄清楚，到底是疫苗的什么成分引起了不良反应。
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美国制药巨头辉瑞和德国生物技术公司BioNTech周三宣布，对临床试验数据进行最终分析显示，两家公司联合开发的新冠病毒疫苗对预防新冠肺炎的有效性达到95％。这也为其在几天内申请新冠疫苗首个美国监管授权铺平了道路。
辉瑞和BioNTech表示，在接种第一剂BNT162b2疫苗28天后，就会对病毒有很高的效力，且效力在所有年龄、种族和民族中是一致的。两家公司还表示，老年人被认为是新冠肺炎重症疾病的高危人群，而BNT162b2针对老年人的效果超过94％。
“最终分析强调了11月9日公布的积极中期疗效分析结果，”BioNTech首席执行官乌古尔·萨欣（Ugur Sahin）在声明中表示。“数据表明，我们的疫苗在第一次接种28天后，能够诱导针对新冠肺炎的高保护率。此外，观察到该疫苗在所有年龄组中都具有良好的耐受性，且大多具有轻度至中度的副作用，这可能部分是由于相对较低的剂量。此外，我们观察到该疫苗在所有年龄组中都具有良好的耐受性，且大多数测试者只有轻度至中度的副作用，这可能部分是由于相对较低的剂量。”
这款疫苗似乎还能预防志愿者的严重病情。辉瑞和BioNTech表示，在第三阶段试验中观察到10例新冠肺炎重症病例，其中9例发生在安慰剂组。两家公司称，并未出现“严重”的安全问题，大多数不良事件在接种疫苗后不久就解决了。
最终分析评估了4.3万多名参与者中的170例新冠肺炎确症病例。辉瑞和BioNTech表示，安慰剂组观察到162例新冠肺炎确症病例，而接种两剂疫苗的组观察到8例。它们表示，这一结果意味着疫苗效力估计为95％。
辉瑞和BioNTech在上周一公布的第三阶段疫苗试验数据显示，在没有先前感染的情况下，他们的新冠病毒疫苗对预防新冠肺炎的效果超过90％。两天之后，Moderna公司宣布旗下的新冠疫苗有效性达到94.5％。上述两款疫苗均使用到了核糖核酸技术。这是一种利用遗传物质引发免疫反应的疫苗新方法。
在新冠肺炎大流行对全球几乎所有国家造成严重破坏并颠覆企业后，投资者和政策制定者将安全有效的疫苗视为让全球经济回归正轨的解决方案。根据约翰·霍普金斯大学汇编的数据，新冠肺炎继续快速传播，全球范围内已有超过5600万例确症病例，至少134.5万人丧生。
辉瑞和BioNTech 11月9日的初步结果是基于第三阶段临床试验的外部独立数据监测委员会进行的第一次中期疗效分析。这个独立的专家组监督美国的临床试验，以确保参与者的安全。
医学专家指出，目前尚不清楚疫苗能提供多长时间的免疫力，以及人们是否需要定期加强注射。“这些疫苗将被批准，然后收集若干月数据后进行推广，”费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗·奥菲特（Paul Offit）在最近的一次采访中说：“考虑到美国今年有20多万人因新冠肺炎丧生，我们不会做一项为期两年的研究来看看疫苗在两年内是否有效。”
辉瑞表示，计划“几天内”向美国食品和药物管理局提交紧急使用授权申请。辉瑞首席执行官艾伯特·布尔拉（Albert Bourla）周二表示，该公司已积累了足够的安全数据用于疫苗审查。
辉瑞和BioNTech重申，它们预计今年将生产多达5000万剂疫苗，2021年将生产多达13亿剂。两家公司还表示，对分发疫苗的能力“有信心”，这需要华氏零下94度（零下70摄氏度）的储存温度。相比之下，Moderna的疫苗可以在华氏零下4度（零下20摄氏度）的条件下储存长达6个月时间。
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